FDA 510(k)

AtriClip LAA Exclusión Sistema con Clip precargado Gillinov-Cosgrove

N.º K: K160454 · 2016-03-18

Fecha de decisión2016-03-18

Código de productoFZP

Comité asesorSU Lo sentimos, pero la descripción proporcionada "SU" no contiene suficiente texto para traducir. Por favor, proporciona una descripción completa del texto que deseas traducir al español.

DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

AtriClip LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove Clip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AtriCure, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18 under 510(k) number K160454. The device is classified under product code FZP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AtriClip LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove Clip?

AtriClip LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove Clip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18. The listed applicant is AtriCure, Inc.. The 510(k) number is K160454.

When did AtriClip LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove Clip receive FDA 510(k) clearance?

AtriClip LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove Clip received FDA 510(k) clearance on 2016-03-18, under 510(k) number K160454.

Who is the listed applicant for AtriClip LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove Clip?

The FDA 510(k) record lists AtriCure, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AtriClip LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove Clip?

The FDA product code for AtriClip LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove Clip is FZP.

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Fuente oficial

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