Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

AtriClip PRO-Mini LAA Exclusion System (PROM)

N.º K: K243860 · 2025-01-15

SolicitanteAtriCure, Inc.
Fecha de decisión2025-01-15
Código de productoPZX
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AtriClip PRO-Mini LAA Exclusion System (PROM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AtriCure, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-15 under 510(k) number K243860. The device is classified under product code PZX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AtriClip PRO-Mini LAA Exclusion System (PROM)?

AtriClip PRO-Mini LAA Exclusion System (PROM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-15. The listed applicant is AtriCure, Inc.. The 510(k) number is K243860.

When did AtriClip PRO-Mini LAA Exclusion System (PROM) receive FDA 510(k) clearance?

AtriClip PRO-Mini LAA Exclusion System (PROM) received FDA 510(k) clearance on 2025-01-15, under 510(k) number K243860.

Who is the listed applicant for AtriClip PRO-Mini LAA Exclusion System (PROM)?

The FDA 510(k) record lists AtriCure, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AtriClip PRO-Mini LAA Exclusion System (PROM)?

The FDA product code for AtriClip PRO-Mini LAA Exclusion System (PROM) is PZX.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a AtriCure, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252056Isolator® Synergy™ EnCompass Clamp and Guide system (OLH, OSH, GPM100)K250371cryoICE cryoXT cryoablation probe (cryoXT)K243157AtriCure cryoICE BOX (ACM)K234151Isolator Synergy EnCapture Ablation System (EMH)K234125AtriClip FLEX-Mini LAA Exclusion System (ACHM)K233959EPi-Ease Epicardial Access Device (EAS)

Ver todos los 32 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: PZX)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K254232ECLIPTIS Left Atrial Appendage Exclusion System (ECS135); ECLIPTIS Left Atrial Appendage Exclusion System (ECS140); ECLIPTIS Left Atrial Appendage Exclusion System (ECS145); ECLIPTIS Left Atrial Appendage Exclusion System (ECS150)Edwards LifesciencesK252917Sistema de Apendice Atrial Izquierda Atraumático (ATLAAS) (AD)Genesee Biomedical, Inc.K234125AtriClip FLEX-Mini LAA Exclusion System (ACHM)AtriCure, Inc.K233407AtriClip LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove Clip (LAA0); AtriClip LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove Clip (ACH1); AtriClip LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove Clip (ACH2); AtriClip LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove Clip (PRO1); AtriClip LAA Exclusion System with preloaded Gillinov-Cosgrove Clip (PRO2); AtriClip PRO-V LAA Exclusion System (PROV); AtriClip Flex-V LAA Exclusion System with preloaded V Clip (ACHV)AtriCure, Inc.K232295LAA Exclusion SystemSyntheon, LLCK220305Syntheon LAA Exclusion System, Syntheon LAA Selection GuideSyntheon

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑