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FDA 510(k)

LAA Exclusion System

N.º K: K232295 · 2023-08-30

SolicitanteSyntheon, LLC
Fecha de decisión2023-08-30
Código de productoPZX
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

LAA Exclusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Syntheon, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30 under 510(k) number K232295. The device is classified under product code PZX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the LAA Exclusion System?

LAA Exclusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30. The listed applicant is Syntheon, LLC. The 510(k) number is K232295.

When did LAA Exclusion System receive FDA 510(k) clearance?

LAA Exclusion System received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30, under 510(k) number K232295.

Who is the listed applicant for LAA Exclusion System?

The FDA 510(k) record lists Syntheon, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LAA Exclusion System?

The FDA product code for LAA Exclusion System is PZX.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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