FDA 510(k)

Sistema Espinal 5.5

N.º K: K160466 · 2016-03-23

Fecha de decisión2016-03-23

Código de productoNKB

Comité asesorTraduce esta descripción de texto regulatorio de dispositivos médicos al español. Preserva nombres de empresas/productos, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identificadores y URLs. Política: medical-regulatory-v1. Devuelve solo la traducción.

DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

Response 5.5 Spine System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-23 under 510(k) number K160466. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Response 5.5 Spine System?

Response 5.5 Spine System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-23. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. The 510(k) number is K160466.

When did Response 5.5 Spine System receive FDA 510(k) clearance?

Response 5.5 Spine System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-23, under 510(k) number K160466.

Who is the listed applicant for Response 5.5 Spine System?

El registro 510(k) de la FDA lista a OrthoPediatrics Corp. como solicitante. Esto por sí solo no establece al fabricante del dispositivo.

What is the FDA product code for Response 5.5 Spine System?

The FDA product code for Response 5.5 Spine System is NKB.

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Fuente oficial

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Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.