Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Dentivera Milling Disc

N.º K: K160498 · 2016-06-15

SolicitanteDental Solutions, LLC
Fecha de decisión2016-06-15
Código de productoEBI
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Dentivera Milling Disc is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dental Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-15 under 510(k) number K160498. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Dentivera Milling Disc?

Dentivera Milling Disc is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-15. The listed applicant is Dental Solutions, LLC. The 510(k) number is K160498.

When did Dentivera Milling Disc receive FDA 510(k) clearance?

Dentivera Milling Disc received FDA 510(k) clearance on 2016-06-15, under 510(k) number K160498.

Who is the listed applicant for Dentivera Milling Disc?

The FDA 510(k) record lists Dental Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dentivera Milling Disc?

The FDA product code for Dentivera Milling Disc is EBI.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: EBI)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261802Glidewell™ Denture Base ResinPrismatik Dentalcraft, Inc.K261626UltraPrint Flexible Denture UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K262681NanoCeram Resin3BFAB TEKNOLOJI A.S.K262300Denture Base Resin V2Formlabs Ohio, Inc.K261474DENTCA Tru FlexibleDentca, Inc.K260569DB 4000 High Impact Denture BaseCarbon, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑