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FDA 510(k)

UltraPrint Flexible Denture UV

N.º K: K261626 · 2026-08-13

SolicitanteGuangzhou Heygears IMC., Inc.
Fecha de decisión2026-08-13
Código de productoEBI
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

UltraPrint Flexible Denture UV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Heygears IMC., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13 under 510(k) number K261626. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the UltraPrint Flexible Denture UV?

UltraPrint Flexible Denture UV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13. The listed applicant is Guangzhou Heygears IMC., Inc.. The 510(k) number is K261626.

When did UltraPrint Flexible Denture UV receive FDA 510(k) clearance?

UltraPrint Flexible Denture UV received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13, under 510(k) number K261626.

Who is the listed applicant for UltraPrint Flexible Denture UV?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Heygears IMC., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UltraPrint Flexible Denture UV?

The FDA product code for UltraPrint Flexible Denture UV is EBI.

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Fuente oficial

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