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FDA 510(k)

UltraPrint-Dental Denture UV

N.º K: K253324 · 2025-11-20

SolicitanteGuangzhou Heygears IMC., Inc.
Fecha de decisión2025-11-20
Código de productoEBI
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

UltraPrint-Dental Denture UV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Heygears IMC., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20 under 510(k) number K253324. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the UltraPrint-Dental Denture UV?

UltraPrint-Dental Denture UV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20. The listed applicant is Guangzhou Heygears IMC., Inc.. The 510(k) number is K253324.

When did UltraPrint-Dental Denture UV receive FDA 510(k) clearance?

UltraPrint-Dental Denture UV received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20, under 510(k) number K253324.

Who is the listed applicant for UltraPrint-Dental Denture UV?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Heygears IMC., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UltraPrint-Dental Denture UV?

The FDA product code for UltraPrint-Dental Denture UV is EBI.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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