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FDA 510(k)

PS2 Knee System

N.º K: K160515 · 2016-12-19

SolicitanteConsensus Orthopedics, Inc.
Fecha de decisión2016-12-19
Código de productoJWH
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PS2 Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Consensus Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-19 under 510(k) number K160515. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PS2 Knee System?

PS2 Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-19. The listed applicant is Consensus Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K160515.

When did PS2 Knee System receive FDA 510(k) clearance?

PS2 Knee System received FDA 510(k) clearance on 2016-12-19, under 510(k) number K160515.

Who is the listed applicant for PS2 Knee System?

The FDA 510(k) record lists Consensus Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PS2 Knee System?

The FDA product code for PS2 Knee System is JWH.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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