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FDA 510(k)

Chaorum Implant System

N.º K: K160536 · 2017-01-05

SolicitanteMedimecca Co., Ltd.
Fecha de decisión2017-01-05
Código de productoDZE
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Chaorum Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medimecca Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-05 under 510(k) number K160536. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Chaorum Implant System?

Chaorum Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-05. The listed applicant is Medimecca Co., Ltd.. The 510(k) number is K160536.

When did Chaorum Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Chaorum Implant System received FDA 510(k) clearance on 2017-01-05, under 510(k) number K160536.

Who is the listed applicant for Chaorum Implant System?

The FDA 510(k) record lists Medimecca Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Chaorum Implant System?

The FDA product code for Chaorum Implant System is DZE.

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Fuente oficial

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