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FDA 510(k)

Withings Thermo (Model SCT01)

N.º K: K160544 · 2016-06-17

SolicitanteWithings
Fecha de decisión2016-06-17
Código de productoFLL
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Withings Thermo (Model SCT01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Withings. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-17 under 510(k) number K160544. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Withings Thermo (Model SCT01)?

Withings Thermo (Model SCT01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-17. The listed applicant is Withings. The 510(k) number is K160544.

When did Withings Thermo (Model SCT01) receive FDA 510(k) clearance?

Withings Thermo (Model SCT01) received FDA 510(k) clearance on 2016-06-17, under 510(k) number K160544.

Who is the listed applicant for Withings Thermo (Model SCT01)?

The FDA 510(k) record lists Withings as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Withings Thermo (Model SCT01)?

The FDA product code for Withings Thermo (Model SCT01) is FLL.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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