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FDA 510(k)

Withings ECG App

N.º K: K240795 · 2025-06-15

SolicitanteWithings
Fecha de decisión2025-06-15
Código de productoQDA
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Withings ECG App is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Withings. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-15 under 510(k) number K240795. The device is classified under product code QDA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Withings ECG App?

Withings ECG App is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-15. The listed applicant is Withings. The 510(k) number is K240795.

When did Withings ECG App receive FDA 510(k) clearance?

Withings ECG App received FDA 510(k) clearance on 2025-06-15, under 510(k) number K240795.

Who is the listed applicant for Withings ECG App?

The FDA 510(k) record lists Withings as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Withings ECG App?

The FDA product code for Withings ECG App is QDA.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

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