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FDA 510(k)

Fitbit ECG App

N.º K: K200948 · 2020-09-11

SolicitanteFitbit, Inc.
Fecha de decisión2020-09-11
Código de productoQDA
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Fitbit ECG App is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fitbit, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-11 under 510(k) number K200948. The device is classified under product code QDA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Fitbit ECG App?

Fitbit ECG App is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-11. The listed applicant is Fitbit, Inc.. The 510(k) number is K200948.

When did Fitbit ECG App receive FDA 510(k) clearance?

Fitbit ECG App received FDA 510(k) clearance on 2020-09-11, under 510(k) number K200948.

Who is the listed applicant for Fitbit ECG App?

The FDA 510(k) record lists Fitbit, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fitbit ECG App?

The FDA product code for Fitbit ECG App is QDA.

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Fuente oficial

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