Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

iPEP System and vPEP

N.º K: K160636 · 2016-08-03

SolicitanteD R Burton Healthcare, LLC
Fecha de decisión2016-08-03
Código de productoBWF
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

iPEP System and vPEP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is D R Burton Healthcare, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-03 under 510(k) number K160636. The device is classified under product code BWF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the iPEP System and vPEP?

iPEP System and vPEP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-03. The listed applicant is D R Burton Healthcare, LLC. The 510(k) number is K160636.

When did iPEP System and vPEP receive FDA 510(k) clearance?

iPEP System and vPEP received FDA 510(k) clearance on 2016-08-03, under 510(k) number K160636.

Who is the listed applicant for iPEP System and vPEP?

The FDA 510(k) record lists D R Burton Healthcare, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iPEP System and vPEP?

The FDA product code for iPEP System and vPEP is BWF.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a D R Burton Healthcare, LLC como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K192000D R Burton OxyPAP

Dispositivos relacionados (Código: BWF)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K241152InSeeTidal Medical Technologies, LLCK233855AllPEPEnchant Tek Co. , Ltd.K221058LungTrainer (MD2 & MD3)Lung Trainers, LLCK222018Breathe+Peep Medical, LLC Dba Go2 DevicesK220565Hudson RCI Triflo II Incentive Deep Breathing ExerciserMedline Industries, Inc.K203378PulsehalerRespinova, Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑