Fecha de decisión2016-05-04
Código de productoGEI
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent
Resumen del dispositivo
Electrosurgical Generator ESG-200 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Winter & Ibe GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-04 under 510(k) number K160639. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Preguntas frecuentes
What is the Electrosurgical Generator ESG-200?
Electrosurgical Generator ESG-200 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-04. The listed applicant is Olympus Winter & Ibe GmbH. The 510(k) number is K160639.
When did Electrosurgical Generator ESG-200 receive FDA 510(k) clearance?
Electrosurgical Generator ESG-200 received FDA 510(k) clearance on 2016-05-04, under 510(k) number K160639.
Who is the listed applicant for Electrosurgical Generator ESG-200?
The FDA 510(k) record lists Olympus Winter & Ibe GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Electrosurgical Generator ESG-200?
The FDA product code for Electrosurgical Generator ESG-200 is GEI.
Ensayos clínicos relacionados
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Otros registros que enlistan a Olympus Winter & Ibe GmbH como solicitante
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Fuente oficial
Ver en la base de datos de la FDA →Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.