Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

IMMULITE 2000 Tercera Generación TSH, IMMULITE 2000 T4 Libre

N.º K: K160647 · 2016-05-31

SolicitanteSiemens Healthcare Diagnostics, Inc.
Fecha de decisión2016-05-31
Código de productoJLW
Comité asesorLo sentimos, pero la descripción proporcionada es insuficiente para realizar una traducción adecuada. Por favor, proporciona el texto completo de la descripción del dispositivo médico que deseas traducir al español.
DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

IMMULITE 2000 Third Generation TSH, IMMULITE 2000 Free T4 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-31 under 510(k) number K160647. The device is classified under product code JLW. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the IMMULITE 2000 Third Generation TSH, IMMULITE 2000 Free T4?

IMMULITE 2000 Third Generation TSH, IMMULITE 2000 Free T4 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-31. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K160647.

When did IMMULITE 2000 Third Generation TSH, IMMULITE 2000 Free T4 receive FDA 510(k) clearance?

IMMULITE 2000 Third Generation TSH, IMMULITE 2000 Free T4 received FDA 510(k) clearance on 2016-05-31, under 510(k) number K160647.

Who is the listed applicant for IMMULITE 2000 Third Generation TSH, IMMULITE 2000 Free T4?

El registro 510(k) de la FDA lista a Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. como el solicitante. Esto por sí solo no establece al fabricante del dispositivo.

What is the FDA product code for IMMULITE 2000 Third Generation TSH, IMMULITE 2000 Free T4?

The FDA product code for IMMULITE 2000 Third Generation TSH, IMMULITE 2000 Free T4 is JLW.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549Estudio de Seguridad de la Fase 1 del Piloto FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Sistemas PAP Estudios Clínicos Externos (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177El Efecto de la Modulación Simpática en el Vasoespasmo Cerebral Secundario a Hemorragia Subaracnoidea AneurismáticaSUSPENDEDNCT07095751Sistema de Evaluación de Catéter Uro-Cam Asistido por Inteligencia Artificial para el Diagnóstico de Cáncer de VésículaNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253528Atellica IM CA 19-9 IIK261364Atellica CH Paracetamol 2 (ACTM)K251998Atellica CH Diazo Total Bilirrubina (D_TBil)K251543Atellica® IM TSH3-Ultra II (TSH3ULII)K251630Atellica IM Total PSA II (tPSAII)K250816ADVIA Centaur Anti-Tiroglobulina II (aTgII)

Ver todos los 64 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: JLW)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K251543Atellica® IM TSH3-Ultra II (TSH3ULII)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K243570Carrete de reactivos Flex de Hormona Estimulante de la Tiroides Dimension LOCI (TSHL); Carrete de reactivos Flex de Tiroxina Libre Dimension LOCI (FT4L)Siemens Healthcare DiagnosticsK234091Sistema Diagnóstico Maverick TC1000; Panel de Pruebas Maverick A0.B0Genalyte, Inc.K233050ADVIA Centaur® TSH3-Ultra II (TSH3ULII)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K222116Atellica® CI Analizador, Atellica® IM Hormona estimulante del tiroides 3-Ultra (TSH3-UL), Atellica® CH albúmina BCP (AlbP)Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.K221225Access TSH (3rd IS) Assay, DxI 9000 Access Immunoassay AnalyzerBeckman Coulter, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑