FDA 510(k)

BD FlowSmart Set, MiniMed Pro-Set

N.º K: K160651 · 2016-04-07

SolicitanteBecton, Dickinson and Company

Fecha de decisión2016-04-07

Código de productoFPA

Comité asesorHO

DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

BD FlowSmart Set, MiniMed Pro-Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07 under 510(k) number K160651. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BD FlowSmart Set, MiniMed Pro-Set?

BD FlowSmart Set, MiniMed Pro-Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. The 510(k) number is K160651.

When did BD FlowSmart Set, MiniMed Pro-Set receive FDA 510(k) clearance?

BD FlowSmart Set, MiniMed Pro-Set received FDA 510(k) clearance on 2016-04-07, under 510(k) number K160651.

Who is the listed applicant for BD FlowSmart Set, MiniMed Pro-Set?

The FDA 510(k) record lists Becton, Dickinson and Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD FlowSmart Set, MiniMed Pro-Set?

The FDA product code for BD FlowSmart Set, MiniMed Pro-Set is FPA.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549Estudio de Seguridad de la Fase 1 del Piloto FLASHNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Sistemas PAP Estudios Clínicos Externos (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177El Efecto de la Modulación Simpática en el Vasoespasmo Cerebral Secundario a Hemorragia Subaracnoidea AneurismáticaSUSPENDED NCT07095751Sistema de Evaluación de Catéter Uro-Cam Asistido por Inteligencia Artificial para el Diagnóstico de Cáncer de VésículaNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Becton, Dickinson and Company como solicitante

K262163BD BBL Mueller Hinton II Brote (Cation-Adjustado); BD Difco Mueller Hinton Brote K260128BD Preset™ y jeringas de colecta de sangre arterial BD A-Line™K252378BD® MiniDraw™ Sistema de Recolección de Sangre Capilar con BD® MiniDraw™ Tubo de Recolección de Sangre Capilar SST™K252506BD Vacutainer® Safety-Lok™ Conjunto de Recolección de Sangre; BD Vacutainer® Safety-Lok™ Conjunto de Recolección de Sangre con Soporte Pre-Adosado K260184Onclarity™ Kit de Recolección Autoabastecimiento K252040BD Vacutainer® Tubos Separadores de Plasma (PST™), BD Vacutainer® Tubos de Recolección de Sangre con Heparina Sódica

Ver todos los 102 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: FPA)

K254123Ecomed Kits de Administración DesechablesEcomed Solutions, LLC K261530iiSure Infusión SetDeka Research and Development K252543AMSafe Administration Set (BA-70075, BA-70071-D, BA-70070, BA-70071-P, BA-70072, BA-70072-F, BA-70071-DF, BA-70071-DF-120, FE01, FE04)Amsino International, Inc.K251375PuraCath Firefly Conector Sin Aguja IT (9005)Puracath Medical, Inc.K251257nSet+ Conjunto de Estabilización [6426733]; nSet+ Conjunto de Estabilización con Conector NFC de nSyte (NFC) [6426731]; Conector NFC de nSyte (NFC) [6426727]Np Medical K250325BD Alaris Bomba de Infusión SetCarefusion (Bd)

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.