Fecha de decisión2016-04-13
Código de productoGEI
Comité asesorSU
Lo sentimos, pero la descripción proporcionada "SU" no contiene suficiente texto para traducir. Por favor, proporciona una descripción completa del texto que deseas traducir al español.
DecisiónSubstancialmente equivalente
Resumen del dispositivo
Neptune E-SEP Smoke Evacuation Pencil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-13 under 510(k) number K160693. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Preguntas frecuentes
What is the Neptune E-SEP Smoke Evacuation Pencil?
Neptune E-SEP Smoke Evacuation Pencil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-13. The listed applicant is Stryker Corporation. The 510(k) number is K160693.
When did Neptune E-SEP Smoke Evacuation Pencil receive FDA 510(k) clearance?
Neptune E-SEP Smoke Evacuation Pencil received FDA 510(k) clearance on 2016-04-13, under 510(k) number K160693.
Who is the listed applicant for Neptune E-SEP Smoke Evacuation Pencil?
The FDA 510(k) record lists Stryker Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Neptune E-SEP Smoke Evacuation Pencil?
The FDA product code for Neptune E-SEP Smoke Evacuation Pencil is GEI.
Ensayos clínicos relacionados
Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.
Otros registros que enlistan a Stryker Corporation como solicitante
Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.
K232157Conectado OR Hub con Dispositivo y Control de Voz, Sistema de Gestión de Información SDC4K con Dispositivo y Control de VozK212194Sistema de Guía Q de Stryker con Software de Guía Craneal, CranialMask Tracker y Tracker de Microscopio, Instrumentos de Navegación Óptica Pasiva, Base de Mayfield con Brazo Articulable, y Jeringa de Biopsia Navegada, Instrumentos de Navegación Electromagnética, Sistema de Trazado de PrecisiónK223770Sonopet 1Q 3 7cm 1Q GrandeK221728Aviator® Sistema de Plaque Anterior Cervical (ACP), LITe® Sistema de Plaque, DynaTran™ Sistema de Plaque Anterior Cervical (ACP), Reflex™ Sistema Híbrido ACP, UniVise™ Placa de Fijación del Proceso EspinalK221074Generador OptaBlate RF, Probes OptaBlate, Dispositivo de Infusión Microinfusor OptaBlateK221098Scopis Software de Otorrinolaringología, Scopis Software de Otorrinolaringología con TGS, Scopis Software de Planificación, Unidad de Navegación Electromagnética Ver todos los 42 dispositivos →
Dispositivos relacionados (Código: GEI)
Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.
K261959Neptune® SafeAir® 10ft Evacuador de Humo Pincel, Recubierto Cuadrado, 70mm de Lámina, Interruptor Botón Presionable (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Evacuador de Humo Pincel, Recubierto Cuadrado, Interruptor Botón Presionable, Cantidad en Caja No Estéril (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Evacuador de Humo Pincel, Recubierto Cuadrado, 70mm de Lámina, Interruptor Deslizante (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Evacuador de Humo Pincel, Recubierto Cuadrado, Interruptor Deslizante, Cantidad en Caja No Estéril (0703-047-102)Stryker InstrumentsK254196Cizalla HARMONIC 1100 (HAR1120); Cizalla HARMONIC 1100 (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261070LigaSure™ RAS Maryland Cierre/Vidriador de Vasos, Recubrimiento NanoCovidien, LLCK254185Potencia PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Dispositivo Ellian Enigma RFEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.
Fuente oficial
Ver en la base de datos de la FDA →Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.