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FDA 510(k)

Cage TL y PL AccuLIF

N.º K: K160715 · 2016-07-08

Fecha de decisión2016-07-08
Código de productoMAX
Comité asesorTraduce esta descripción de texto regulatorio de dispositivos médicos al español. Preserva nombres de empresas/productos, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identificadores y URLs. Política: medical-regulatory-v1. Devuelve solo la traducción.
DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

AccuLIF TL and PL Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08 under 510(k) number K160715. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AccuLIF TL and PL Cage?

AccuLIF TL and PL Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08. The listed applicant is Stryker Corporation. The 510(k) number is K160715.

When did AccuLIF TL and PL Cage receive FDA 510(k) clearance?

AccuLIF TL and PL Cage received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08, under 510(k) number K160715.

Who is the listed applicant for AccuLIF TL and PL Cage?

The FDA 510(k) record lists Stryker Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AccuLIF TL and PL Cage?

The FDA product code for AccuLIF TL and PL Cage is MAX.

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Fuente oficial

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