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FDA 510(k)

Vital Sync Informatics Manager & Virtual Patient Monitoring Platform

N.º K: K160718 · 2016-11-14

SolicitanteCovidien
Fecha de decisión2016-11-14
Código de productoMWI
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Vital Sync Informatics Manager & Virtual Patient Monitoring Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-14 under 510(k) number K160718. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Vital Sync Informatics Manager & Virtual Patient Monitoring Platform?

Vital Sync Informatics Manager & Virtual Patient Monitoring Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-14. The listed applicant is Covidien. The 510(k) number is K160718.

When did Vital Sync Informatics Manager & Virtual Patient Monitoring Platform receive FDA 510(k) clearance?

Vital Sync Informatics Manager & Virtual Patient Monitoring Platform received FDA 510(k) clearance on 2016-11-14, under 510(k) number K160718.

Who is the listed applicant for Vital Sync Informatics Manager & Virtual Patient Monitoring Platform?

The FDA 510(k) record lists Covidien as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vital Sync Informatics Manager & Virtual Patient Monitoring Platform?

The FDA product code for Vital Sync Informatics Manager & Virtual Patient Monitoring Platform is MWI.

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Fuente oficial

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