FDA 510(k)

Sistema PASS OCT Espinal

N.º K: K160756 · 2016-04-26

Fecha de decisión2016-04-26

Código de productoNKG

Comité asesorTraduce esta descripción de texto regulatorio de dispositivos médicos al español. Preserva nombres de empresas/productos, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identificadores y URLs. Política: medical-regulatory-v1. Devuelve solo la traducción.

DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

PASS OCT Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicrea International SA. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26 under 510(k) number K160756. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PASS OCT Spinal System?

PASS OCT Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26. The listed applicant is Medicrea International SA. The 510(k) number is K160756.

When did PASS OCT Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

PASS OCT Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-26, under 510(k) number K160756.

Who is the listed applicant for PASS OCT Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Medicrea International SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PASS OCT Spinal System?

The FDA product code for PASS OCT Spinal System is NKG.

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Fuente oficial

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