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FDA 510(k)

ECG100+, ECG200+

N.º K: K160840 · 2016-08-12

SolicitanteCardioline S.P.A
Fecha de decisión2016-08-12
Código de productoDPS
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ECG100+, ECG200+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardioline S.P.A. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12 under 510(k) number K160840. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ECG100+, ECG200+?

ECG100+, ECG200+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12. The listed applicant is Cardioline S.P.A. The 510(k) number is K160840.

When did ECG100+, ECG200+ receive FDA 510(k) clearance?

ECG100+, ECG200+ received FDA 510(k) clearance on 2016-08-12, under 510(k) number K160840.

Who is the listed applicant for ECG100+, ECG200+?

The FDA 510(k) record lists Cardioline S.P.A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ECG100+, ECG200+?

The FDA product code for ECG100+, ECG200+ is DPS.

Otros registros que enlistan a Cardioline S.P.A como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K220526HD+12, HD+15K160746CARDIOLINE touchECG

Dispositivos relacionados (Código: DPS)

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K254255S-Patch CardioAIWellysis Corp.K252463SE-1202 Series Electrocardiograph (Model: SE-1202, SE-1202E)Edan Instruments, Inc.K251670MAC 7 Resting ECG Analysis SystemGe Medical Systems Information Technologies, Inc.K252361AccurECG Analysis System (v2.0)Accurkardia, Inc.K252474Withings BeamO (SCT02)WithingsK250569Cardiologs Holter PlatformPhilips France Commercial

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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