Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

HD+12, HD+15

N.º K: K220526 · 2023-05-15

SolicitanteCardioline S.P.A
Fecha de decisión2023-05-15
Código de productoDRG
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

HD+12, HD+15 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardioline S.P.A. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-15 under 510(k) number K220526. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the HD+12, HD+15?

HD+12, HD+15 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-15. The listed applicant is Cardioline S.P.A. The 510(k) number is K220526.

When did HD+12, HD+15 receive FDA 510(k) clearance?

HD+12, HD+15 received FDA 510(k) clearance on 2023-05-15, under 510(k) number K220526.

Who is the listed applicant for HD+12, HD+15?

The FDA 510(k) record lists Cardioline S.P.A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HD+12, HD+15?

The FDA product code for HD+12, HD+15 is DRG.

Otros registros que enlistan a Cardioline S.P.A como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K160746CARDIOLINE touchECGK160840ECG100+, ECG200+

Dispositivos relacionados (Código: DRG)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261569UbiqVue™ 2AYe Cardiac System (UX2253)Lifesignals, Inc.K252984Perin Health System (PHD80060-2)Perin Health Devices, LLCK252440EasyTeleMed (2.0.2)Ingeniars S.R.L.K250259TeleRehab Aermos Cardiopulmonary RehabilitationThe ScottCare CorporationK243837iBSMIorbit Digital Technologies Private LimitedK242018UbiqVue™ 2A Multi-parameter System (UX2550)Lifesignals, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑