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FDA 510(k)

Photonica Professional

N.º K: K160880 · 2016-09-23

SolicitanteWard Photonics, LLC
Fecha de decisión2016-09-23
Código de productoOLI
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Photonica Professional is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ward Photonics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-23 under 510(k) number K160880. The device is classified under product code OLI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Photonica Professional?

Photonica Professional is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-23. The listed applicant is Ward Photonics, LLC. The 510(k) number is K160880.

When did Photonica Professional receive FDA 510(k) clearance?

Photonica Professional received FDA 510(k) clearance on 2016-09-23, under 510(k) number K160880.

Who is the listed applicant for Photonica Professional?

The FDA 510(k) record lists Ward Photonics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Photonica Professional?

The FDA product code for Photonica Professional is OLI.

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Fuente oficial

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