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FDA 510(k)

Erchonia Zerona® VZ8

N.º K: K243811 · 2025-01-10

SolicitanteErchonia Corporation
Fecha de decisión2025-01-10
Código de productoOLI
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Erchonia Zerona® VZ8 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erchonia Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10 under 510(k) number K243811. The device is classified under product code OLI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Erchonia Zerona® VZ8?

Erchonia Zerona® VZ8 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10. The listed applicant is Erchonia Corporation. The 510(k) number is K243811.

When did Erchonia Zerona® VZ8 receive FDA 510(k) clearance?

Erchonia Zerona® VZ8 received FDA 510(k) clearance on 2025-01-10, under 510(k) number K243811.

Who is the listed applicant for Erchonia Zerona® VZ8?

The FDA 510(k) record lists Erchonia Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Erchonia Zerona® VZ8?

The FDA product code for Erchonia Zerona® VZ8 is OLI.

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Fuente oficial

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