Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Xpert Carba-R

N.º K: K160901 · 2016-06-29

SolicitanteCepheid
Fecha de decisión2016-06-29
Código de productoPOC
Comité asesorMI
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Xpert Carba-R is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cepheid. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-29 under 510(k) number K160901. The device is classified under product code POC. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Xpert Carba-R?

Xpert Carba-R is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-29. The listed applicant is Cepheid. The 510(k) number is K160901.

When did Xpert Carba-R receive FDA 510(k) clearance?

Xpert Carba-R received FDA 510(k) clearance on 2016-06-29, under 510(k) number K160901.

Who is the listed applicant for Xpert Carba-R?

The FDA 510(k) record lists Cepheid as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xpert Carba-R?

The FDA product code for Xpert Carba-R is POC.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Cepheid como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261336Xpert Respiratory PanelK261362Xpert Hemorrhagic FeverK261867Xpert Carba-RK253653Xpert Hemorrhagic FeverK251721Xpert GI PanelK250995Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus

Ver todos los 38 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: POC)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261867Xpert Carba-RCepheid®K190613BD MAX Check-Points CPOCheck-Points Health B.V.K173263Xpert Carba-RCepheid

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑