Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

BD MAX Check-Points CPO

N.º K: K190613 · 2019-08-29

SolicitanteCheck-Points Health B.V.
Fecha de decisión2019-08-29
Código de productoPOC
Comité asesorMI
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BD MAX Check-Points CPO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Check-Points Health B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29 under 510(k) number K190613. The device is classified under product code POC. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BD MAX Check-Points CPO?

BD MAX Check-Points CPO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29. The listed applicant is Check-Points Health B.V.. The 510(k) number is K190613.

When did BD MAX Check-Points CPO receive FDA 510(k) clearance?

BD MAX Check-Points CPO received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29, under 510(k) number K190613.

Who is the listed applicant for BD MAX Check-Points CPO?

The FDA 510(k) record lists Check-Points Health B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD MAX Check-Points CPO?

The FDA product code for BD MAX Check-Points CPO is POC.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: POC)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261867Xpert Carba-RCepheid®K173263Xpert Carba-RCepheidK160901Xpert Carba-RCepheid

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑