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FDA 510(k)

Sonendo GentleWave System

N.º K: K160905 · 2016-06-03

SolicitanteSonendo, Inc.
Fecha de decisión2016-06-03
Código de productoELC
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Sonendo GentleWave System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonendo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03 under 510(k) number K160905. The device is classified under product code ELC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Sonendo GentleWave System?

Sonendo GentleWave System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03. The listed applicant is Sonendo, Inc.. The 510(k) number is K160905.

When did Sonendo GentleWave System receive FDA 510(k) clearance?

Sonendo GentleWave System received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03, under 510(k) number K160905.

Who is the listed applicant for Sonendo GentleWave System?

The FDA 510(k) record lists Sonendo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sonendo GentleWave System?

The FDA product code for Sonendo GentleWave System is ELC.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

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