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FDA 510(k)

Dispositivo de Fusion Interespinal Lumbar Rampart O, Dispositivo de Fusion Interespinal Lumbar Rampart T, Dispositivo de Fusion Interespinal Lumbar Rampart A

N.º K: K160906 · 2016-07-14

SolicitanteSpineology, Inc.
Fecha de decisión2016-07-14
Código de productoMAX
Comité asesorTraduce esta descripción de texto regulatorio de dispositivos médicos al español. Preserva nombres de empresas/productos, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identificadores y URLs. Política: medical-regulatory-v1. Devuelve solo la traducción.
DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

Rampart O Lumbar Interbody Fusion Device, Rampart T Lumbar Interbody Fusion Device, Rampart A lumbar Interbody Fusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14 under 510(k) number K160906. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Rampart O Lumbar Interbody Fusion Device, Rampart T Lumbar Interbody Fusion Device, Rampart A lumbar Interbody Fusion Device?

Rampart O Lumbar Interbody Fusion Device, Rampart T Lumbar Interbody Fusion Device, Rampart A lumbar Interbody Fusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14. The listed applicant is Spineology, Inc.. The 510(k) number is K160906.

When did Rampart O Lumbar Interbody Fusion Device, Rampart T Lumbar Interbody Fusion Device, Rampart A lumbar Interbody Fusion Device receive FDA 510(k) clearance?

Rampart O Lumbar Interbody Fusion Device, Rampart T Lumbar Interbody Fusion Device, Rampart A lumbar Interbody Fusion Device received FDA 510(k) clearance on 2016-07-14, under 510(k) number K160906.

Who is the listed applicant for Rampart O Lumbar Interbody Fusion Device, Rampart T Lumbar Interbody Fusion Device, Rampart A lumbar Interbody Fusion Device?

The FDA 510(k) record lists Spineology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rampart O Lumbar Interbody Fusion Device, Rampart T Lumbar Interbody Fusion Device, Rampart A lumbar Interbody Fusion Device?

The FDA product code for Rampart O Lumbar Interbody Fusion Device, Rampart T Lumbar Interbody Fusion Device, Rampart A lumbar Interbody Fusion Device is MAX.

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Fuente oficial

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Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

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