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FDA 510(k)

VIDAS B.R.A.H.M.S. PCT (PCT)

N.º K: K160911 · 2016-06-28

SolicitantebioMerieux, Inc.
Fecha de decisión2016-06-28
Código de productoPMT
Comité asesorMI
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

VIDAS B.R.A.H.M.S. PCT (PCT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is bioMerieux, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28 under 510(k) number K160911. The device is classified under product code PMT. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the VIDAS B.R.A.H.M.S. PCT (PCT)?

VIDAS B.R.A.H.M.S. PCT (PCT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28. The listed applicant is bioMerieux, Inc.. The 510(k) number is K160911.

When did VIDAS B.R.A.H.M.S. PCT (PCT) receive FDA 510(k) clearance?

VIDAS B.R.A.H.M.S. PCT (PCT) received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28, under 510(k) number K160911.

Who is the listed applicant for VIDAS B.R.A.H.M.S. PCT (PCT)?

The FDA 510(k) record lists bioMerieux, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VIDAS B.R.A.H.M.S. PCT (PCT)?

The FDA product code for VIDAS B.R.A.H.M.S. PCT (PCT) is PMT.

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Fuente oficial

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