FDA 510(k)

Sistema CoRoent® Ti-C

N.º K: K160916 · 2016-06-28

Fecha de decisión2016-06-28

Código de productoMAX

Comité asesorTraduce esta descripción de texto regulatorio de dispositivos médicos al español. Preserva nombres de empresas/productos, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identificadores y URLs. Política: medical-regulatory-v1. Devuelve solo la traducción.

DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

CoRoent® Ti-C System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28 under 510(k) number K160916. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CoRoent® Ti-C System?

CoRoent® Ti-C System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. The 510(k) number is K160916.

When did CoRoent® Ti-C System receive FDA 510(k) clearance?

CoRoent® Ti-C System received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28, under 510(k) number K160916.

Who is the listed applicant for CoRoent® Ti-C System?

The FDA 510(k) record lists Nu Vasive, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CoRoent® Ti-C System?

The FDA product code for CoRoent® Ti-C System is MAX.

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Fuente oficial

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Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.