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FDA 510(k)

Hansen Medical Magellan Robotic Catheter 9Fr

N.º K: K160919 · 2016-09-20

SolicitanteHansen Medical, Inc.
Fecha de decisión2016-09-20
Código de productoDRA
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Hansen Medical Magellan Robotic Catheter 9Fr is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hansen Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-20 under 510(k) number K160919. The device is classified under product code DRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Hansen Medical Magellan Robotic Catheter 9Fr?

Hansen Medical Magellan Robotic Catheter 9Fr is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-20. The listed applicant is Hansen Medical, Inc.. The 510(k) number is K160919.

When did Hansen Medical Magellan Robotic Catheter 9Fr receive FDA 510(k) clearance?

Hansen Medical Magellan Robotic Catheter 9Fr received FDA 510(k) clearance on 2016-09-20, under 510(k) number K160919.

Who is the listed applicant for Hansen Medical Magellan Robotic Catheter 9Fr?

The FDA 510(k) record lists Hansen Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hansen Medical Magellan Robotic Catheter 9Fr?

The FDA product code for Hansen Medical Magellan Robotic Catheter 9Fr is DRA.

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Fuente oficial

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