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FDA 510(k)

FlexCath Contour™ Steerable Sheath

N.º K: K232321 · 2023-10-31

SolicitanteMedtronic, Inc.
Fecha de decisión2023-10-31
Código de productoDRA
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

FlexCath Contour™ Steerable Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31 under 510(k) number K232321. The device is classified under product code DRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the FlexCath Contour™ Steerable Sheath?

FlexCath Contour™ Steerable Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31. The listed applicant is Medtronic, Inc.. The 510(k) number is K232321.

When did FlexCath Contour™ Steerable Sheath receive FDA 510(k) clearance?

FlexCath Contour™ Steerable Sheath received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31, under 510(k) number K232321.

Who is the listed applicant for FlexCath Contour™ Steerable Sheath?

The FDA 510(k) record lists Medtronic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FlexCath Contour™ Steerable Sheath?

The FDA product code for FlexCath Contour™ Steerable Sheath is DRA.

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Fuente oficial

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