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FDA 510(k)

AcQGuide® VUE Steerable Sheath

N.º K: K221044 · 2022-05-05

SolicitanteAcutus Medical, Inc.
Fecha de decisión2022-05-05
Código de productoDRA
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AcQGuide® VUE Steerable Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acutus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-05 under 510(k) number K221044. The device is classified under product code DRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AcQGuide® VUE Steerable Sheath?

AcQGuide® VUE Steerable Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-05. The listed applicant is Acutus Medical, Inc.. The 510(k) number is K221044.

When did AcQGuide® VUE Steerable Sheath receive FDA 510(k) clearance?

AcQGuide® VUE Steerable Sheath received FDA 510(k) clearance on 2022-05-05, under 510(k) number K221044.

Who is the listed applicant for AcQGuide® VUE Steerable Sheath?

The FDA 510(k) record lists Acutus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AcQGuide® VUE Steerable Sheath?

The FDA product code for AcQGuide® VUE Steerable Sheath is DRA.

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Fuente oficial

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