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FDA 510(k)

AcQMap® High Resolution Imaging and Mapping System

N.º K: K230606 · 2023-05-02

SolicitanteAcutus Medical, Inc.
Fecha de decisión2023-05-02
Código de productoDQK
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AcQMap® High Resolution Imaging and Mapping System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acutus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-02 under 510(k) number K230606. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AcQMap® High Resolution Imaging and Mapping System?

AcQMap® High Resolution Imaging and Mapping System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-02. The listed applicant is Acutus Medical, Inc.. The 510(k) number is K230606.

When did AcQMap® High Resolution Imaging and Mapping System receive FDA 510(k) clearance?

AcQMap® High Resolution Imaging and Mapping System received FDA 510(k) clearance on 2023-05-02, under 510(k) number K230606.

Who is the listed applicant for AcQMap® High Resolution Imaging and Mapping System?

The FDA 510(k) record lists Acutus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AcQMap® High Resolution Imaging and Mapping System?

The FDA product code for AcQMap® High Resolution Imaging and Mapping System is DQK.

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Fuente oficial

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