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FDA 510(k)

Sistema de Escrew Modular Pedicle MPS F1

N.º K: K160926 · 2016-06-28

SolicitanteDegen Medical
Fecha de decisión2016-06-28
Código de productoNKB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

F1 MPS Modular Pedicle Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Degen Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28 under 510(k) number K160926. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the F1 MPS Modular Pedicle Screw System?

F1 MPS Modular Pedicle Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28. The listed applicant is Degen Medical. The 510(k) number is K160926.

When did F1 MPS Modular Pedicle Screw System receive FDA 510(k) clearance?

F1 MPS Modular Pedicle Screw System received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28, under 510(k) number K160926.

Who is the listed applicant for F1 MPS Modular Pedicle Screw System?

The FDA 510(k) record lists Degen Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for F1 MPS Modular Pedicle Screw System?

The FDA product code for F1 MPS Modular Pedicle Screw System is NKB.

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Fuente oficial

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