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FDA 510(k)

LUMIX CPS 1 IR Lamp System LUMIX CPS 2 IR Lamp System LUMIX CPS 3 IR Lamp System LUMIX CPS 4 IR Lamp System LUMIX CPS 5 IR Lamp System

N.º K: K160947 · 2016-07-05

Fecha de decisión2016-07-05
Código de productoILY
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

LUMIX CPS 1 IR Lamp System LUMIX CPS 2 IR Lamp System LUMIX CPS 3 IR Lamp System LUMIX CPS 4 IR Lamp System LUMIX CPS 5 IR Lamp System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Usa Laser Biotech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-05 under 510(k) number K160947. The device is classified under product code ILY. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the LUMIX CPS 1 IR Lamp System LUMIX CPS 2 IR Lamp System LUMIX CPS 3 IR Lamp System LUMIX CPS 4 IR Lamp System LUMIX CPS 5 IR Lamp System?

LUMIX CPS 1 IR Lamp System LUMIX CPS 2 IR Lamp System LUMIX CPS 3 IR Lamp System LUMIX CPS 4 IR Lamp System LUMIX CPS 5 IR Lamp System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-05. The listed applicant is Usa Laser Biotech, Inc.. The 510(k) number is K160947.

When did LUMIX CPS 1 IR Lamp System LUMIX CPS 2 IR Lamp System LUMIX CPS 3 IR Lamp System LUMIX CPS 4 IR Lamp System LUMIX CPS 5 IR Lamp System receive FDA 510(k) clearance?

LUMIX CPS 1 IR Lamp System LUMIX CPS 2 IR Lamp System LUMIX CPS 3 IR Lamp System LUMIX CPS 4 IR Lamp System LUMIX CPS 5 IR Lamp System received FDA 510(k) clearance on 2016-07-05, under 510(k) number K160947.

Who is the listed applicant for LUMIX CPS 1 IR Lamp System LUMIX CPS 2 IR Lamp System LUMIX CPS 3 IR Lamp System LUMIX CPS 4 IR Lamp System LUMIX CPS 5 IR Lamp System?

The FDA 510(k) record lists Usa Laser Biotech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LUMIX CPS 1 IR Lamp System LUMIX CPS 2 IR Lamp System LUMIX CPS 3 IR Lamp System LUMIX CPS 4 IR Lamp System LUMIX CPS 5 IR Lamp System?

The FDA product code for LUMIX CPS 1 IR Lamp System LUMIX CPS 2 IR Lamp System LUMIX CPS 3 IR Lamp System LUMIX CPS 4 IR Lamp System LUMIX CPS 5 IR Lamp System is ILY.

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Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Dispositivos relacionados (Código: ILY)

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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