Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Lumix Ultra 1, Lumix Ultra 2, Lumix Ultra 3

N.º K: K161198 · 2016-07-26

SolicitanteUsa Laser Biotech, Inc.
Fecha de decisión2016-07-26
Código de productoILY
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Lumix Ultra 1, Lumix Ultra 2, Lumix Ultra 3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Usa Laser Biotech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-26 under 510(k) number K161198. The device is classified under product code ILY. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Lumix Ultra 1, Lumix Ultra 2, Lumix Ultra 3?

Lumix Ultra 1, Lumix Ultra 2, Lumix Ultra 3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-26. The listed applicant is Usa Laser Biotech, Inc.. The 510(k) number is K161198.

When did Lumix Ultra 1, Lumix Ultra 2, Lumix Ultra 3 receive FDA 510(k) clearance?

Lumix Ultra 1, Lumix Ultra 2, Lumix Ultra 3 received FDA 510(k) clearance on 2016-07-26, under 510(k) number K161198.

Who is the listed applicant for Lumix Ultra 1, Lumix Ultra 2, Lumix Ultra 3?

The FDA 510(k) record lists Usa Laser Biotech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lumix Ultra 1, Lumix Ultra 2, Lumix Ultra 3?

The FDA product code for Lumix Ultra 1, Lumix Ultra 2, Lumix Ultra 3 is ILY.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Usa Laser Biotech, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K160947LUMIX CPS 1 IR Lamp System LUMIX CPS 2 IR Lamp System LUMIX CPS 3 IR Lamp System LUMIX CPS 4 IR Lamp System LUMIX CPS 5 IR Lamp System

Dispositivos relacionados (Código: ILY)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K253965CureLight Medical Diode Laser Systems (CureLight F2-A15; CureLight F2-B15; CureLight F2-A30; CureLight F2-B30; CureLight F3-AB30; CureLight F3-AB60.)Wuhan PHOMED Technology Company , Ltd.K242755Medical Diode Laser Systems (VELAS II-30B, VELAS II-30A, GBOX-15AB, GBOX-20B, CHEESE II-10B)Gigaalaser Company , Ltd.K231997SIRONA 100 Therapy Laser System (OEM's Model EVANLAS)Cure Point Therapeutics, Inc.K223642LED Lip Perfector, model: ZC-05Light Tree Ventures Europe B.V.K221189OLIZ LTB-1000ALtbio Co., Ltd.K213524CytonPro-5000Cytonsys, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑