Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Battalion Universal Spacer System

N.º K: K160958 · 2016-09-08

SolicitanteAlphatec Spine
Fecha de decisión2016-09-08
Código de productoPHM
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Battalion Universal Spacer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alphatec Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-08 under 510(k) number K160958. The device is classified under product code PHM. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Battalion Universal Spacer System?

Battalion Universal Spacer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-08. The listed applicant is Alphatec Spine. The 510(k) number is K160958.

When did Battalion Universal Spacer System receive FDA 510(k) clearance?

Battalion Universal Spacer System received FDA 510(k) clearance on 2016-09-08, under 510(k) number K160958.

Who is the listed applicant for Battalion Universal Spacer System?

The FDA 510(k) record lists Alphatec Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Battalion Universal Spacer System?

The FDA product code for Battalion Universal Spacer System is PHM.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Alphatec Spine como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K251575IdentiTi™ II ALIF Standalone Interbody System; Transcend™ ALIF Standalone Interbody SystemK241375IdentiTi Porous Ti Interbody System; IdentiTi NanoTec Interbody System; IdentiTi Cervical Porous Ti Interbody System; IdentiTi NanoTec Cervical Interbody System; IdentiTi Cervical Standalone Interbody System; IdentiTi NanoTec Cervical Standalone Interbody System; IdentiTi ALIF Standalone Interbody System; IdentiTi NanoTec ALIF Standalone Interbody System; Transcend PEEK Interbody System; Transcend NanoTec Interbody System; Transcend Cervical PEEK Interbody System; Transcend NanoTec CerK240951Invictus Robotic Navigation InstrumentsK222028IdentiTi™ Porous Ti Interbody System, IdentiTi™ NanoTec™ Interbody System, Transcend™ PEEK Interbody System, Transcend™ NanoTec™ Interbody System, IdentiTi™ ALIF Standalone Interbody System, IdentiTi™ NanoTec™ ALIF Standalone Interbody SystemK191185Solanas® Posterior OCT Fixation System

Dispositivos relacionados (Código: PHM)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K180480Sistema de Espaciador Universal ATECAlphatec Spine, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑