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FDA 510(k)

Sistema de Espaciador Universal ATEC

N.º K: K180480 · 2018-05-31

SolicitanteAlphatec Spine, Inc.
Fecha de decisión2018-05-31
Código de productoPHM
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ATEC Universal Spacer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-31 under 510(k) number K180480. The device is classified under product code PHM. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ATEC Universal Spacer System?

ATEC Universal Spacer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-31. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. The 510(k) number is K180480.

When did ATEC Universal Spacer System receive FDA 510(k) clearance?

ATEC Universal Spacer System received FDA 510(k) clearance on 2018-05-31, under 510(k) number K180480.

Who is the listed applicant for ATEC Universal Spacer System?

The FDA 510(k) record lists Alphatec Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ATEC Universal Spacer System?

The FDA product code for ATEC Universal Spacer System is PHM.

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K160958Battalion Universal Spacer SystemAlphatec Spine

Fuente oficial

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