FDA 510(k)

NuVasive® Reline® Sistema

N.º K: K160989 · 2016-06-09

Fecha de decisión2016-06-09

Código de productoNKB

Comité asesorTraduce esta descripción de texto regulatorio de dispositivos médicos al español. Preserva nombres de empresas/productos, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identificadores y URLs. Política: medical-regulatory-v1. Devuelve solo la traducción.

DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

NuVasive® Reline® System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09 under 510(k) number K160989. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the NuVasive® Reline® System?

NuVasive® Reline® System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09. The listed applicant is Nu Vasive, Incorporated. The 510(k) number is K160989.

When did NuVasive® Reline® System receive FDA 510(k) clearance?

NuVasive® Reline® System received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09, under 510(k) number K160989.

Who is the listed applicant for NuVasive® Reline® System?

The FDA 510(k) record lists Nu Vasive, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuVasive® Reline® System?

The FDA product code for NuVasive® Reline® System is NKB.

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Fuente oficial

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