FDA 510(k)

MILAGRO ADVANCE PEEK Tornillo de Interferencia

N.º K: K161001 · 2016-06-09

Fecha de decisión2016-06-09

Código de productoMBI

Comité asesorTraduce esta descripción de texto regulatorio de dispositivos médicos al español. Preserva nombres de empresas/productos, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, identificadores y URLs. Política: medical-regulatory-v1. Devuelve solo la traducción.

DecisiónSubstancialmente equivalente

Resumen del dispositivo

MILAGRO ADVANCE PEEK Interference Screw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medos International SARL. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09 under 510(k) number K161001. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MILAGRO ADVANCE PEEK Interference Screw?

MILAGRO ADVANCE PEEK Interference Screw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09. The listed applicant is Medos International SARL. The 510(k) number is K161001.

When did MILAGRO ADVANCE PEEK Interference Screw receive FDA 510(k) clearance?

MILAGRO ADVANCE PEEK Interference Screw received FDA 510(k) clearance on 2016-06-09, under 510(k) number K161001.

Who is the listed applicant for MILAGRO ADVANCE PEEK Interference Screw?

The FDA 510(k) record lists Medos International SARL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MILAGRO ADVANCE PEEK Interference Screw?

The FDA product code for MILAGRO ADVANCE PEEK Interference Screw is MBI.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549Estudio de Seguridad de la Fase 1 del Piloto FLASHNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Sistemas PAP Estudios Clínicos Externos (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177El Efecto de la Modulación Simpática en el Vasoespasmo Cerebral Secundario a Hemorragia Subaracnoidea AneurismáticaSUSPENDED NCT07095751Sistema de Evaluación de Catéter Uro-Cam Asistido por Inteligencia Artificial para el Diagnóstico de Cáncer de VésículaNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Medos International SARL como solicitante

K254157Instrumentos de Navegación CROSSNAV para Preparación de Discos y Interbody K260240Instrumentos Listos para Navegación SYMPHONY K253249TriALTIS™ Sistema de Columna vertebral K243249TriALTIS™ Sistema de Columna vertebral K241893Instrumentos de Navegación con Habilitación CROSSNAV y Matrices de Navegación UNAS K242042TriALTIS™ Sistema de Columna vertebral

Ver todos los 75 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: MBI)

K261869Integridad Insertador Retráctil de Implantes (6000127)Anika Therapeutics, Inc.K262809Kit de Anclaje de Tendón ArthroTAKArthroTAK, LLC K253065Aevumed SUPERCYNCH™ Sistema de BotónAevumed, Inc.K262677Iconix Sin NudoRiverpoint Medical K262047Sistema de Anclaje de Sutura GrapplerParagon 28, Inc.K262369DISPOSITIVO DE REPARACIÓN DE MENISCOS AIR+ Todo-Internos, Curvo Arriba; DISPOSITIVO DE REPARACIÓN DE MENISCOS AIR+ Todo-Internos, Curvo AbajoStryker Endoscopy

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.