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FDA 510(k)

NexSite™ HD Hemodialysis Step Tip Catheter For Long Term Use (24 cm, 28 cm, 32 cm, 36 cm, 40 cm, 55 cm)

N.º K: K161026 · 2016-08-09

Fecha de decisión2016-08-09
Código de productoMSD
Comité asesorGU
DecisiónUnknown

Resumen del dispositivo

NexSite™ HD Hemodialysis Step Tip Catheter For Long Term Use (24 cm, 28 cm, 32 cm, 36 cm, 40 cm, 55 cm) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Marvao Medical Devices, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-09 under 510(k) number K161026. The device is classified under product code MSD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Preguntas frecuentes

What is the NexSite™ HD Hemodialysis Step Tip Catheter For Long Term Use (24 cm, 28 cm, 32 cm, 36 cm, 40 cm, 55 cm)?

NexSite™ HD Hemodialysis Step Tip Catheter For Long Term Use (24 cm, 28 cm, 32 cm, 36 cm, 40 cm, 55 cm) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-09. The listed applicant is Marvao Medical Devices, Ltd.. The 510(k) number is K161026.

When did NexSite™ HD Hemodialysis Step Tip Catheter For Long Term Use (24 cm, 28 cm, 32 cm, 36 cm, 40 cm, 55 cm) receive FDA 510(k) clearance?

NexSite™ HD Hemodialysis Step Tip Catheter For Long Term Use (24 cm, 28 cm, 32 cm, 36 cm, 40 cm, 55 cm) received FDA 510(k) clearance on 2016-08-09, under 510(k) number K161026.

Who is the listed applicant for NexSite™ HD Hemodialysis Step Tip Catheter For Long Term Use (24 cm, 28 cm, 32 cm, 36 cm, 40 cm, 55 cm)?

The FDA 510(k) record lists Marvao Medical Devices, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NexSite™ HD Hemodialysis Step Tip Catheter For Long Term Use (24 cm, 28 cm, 32 cm, 36 cm, 40 cm, 55 cm)?

The FDA product code for NexSite™ HD Hemodialysis Step Tip Catheter For Long Term Use (24 cm, 28 cm, 32 cm, 36 cm, 40 cm, 55 cm) is MSD.

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Fuente oficial

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