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FDA 510(k)

GlidePath 13F Long-Term Hemodialysis Catheter

N.º K: K211410 · 2021-06-04

SolicitanteBard Peripheral Vascular, Inc.
Fecha de decisión2021-06-04
Código de productoMSD
Comité asesorGU
DecisiónUnknown

Resumen del dispositivo

GlidePath 13F Long-Term Hemodialysis Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bard Peripheral Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04 under 510(k) number K211410. The device is classified under product code MSD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Preguntas frecuentes

What is the GlidePath 13F Long-Term Hemodialysis Catheter?

GlidePath 13F Long-Term Hemodialysis Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04. The listed applicant is Bard Peripheral Vascular, Inc.. The 510(k) number is K211410.

When did GlidePath 13F Long-Term Hemodialysis Catheter receive FDA 510(k) clearance?

GlidePath 13F Long-Term Hemodialysis Catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-06-04, under 510(k) number K211410.

Who is the listed applicant for GlidePath 13F Long-Term Hemodialysis Catheter?

The FDA 510(k) record lists Bard Peripheral Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GlidePath 13F Long-Term Hemodialysis Catheter?

The FDA product code for GlidePath 13F Long-Term Hemodialysis Catheter is MSD.

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Fuente oficial

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