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FDA 510(k)

Dorado™ PTA Balloon Dilatation Catheter

N.º K: K250219 · 2025-06-17

SolicitanteBard Peripheral Vascular, Inc.
Fecha de decisión2025-06-17
Código de productoDQY
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Dorado™ PTA Balloon Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bard Peripheral Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-17 under 510(k) number K250219. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Dorado™ PTA Balloon Dilatation Catheter?

Dorado™ PTA Balloon Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-17. The listed applicant is Bard Peripheral Vascular, Inc.. The 510(k) number is K250219.

When did Dorado™ PTA Balloon Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Dorado™ PTA Balloon Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-06-17, under 510(k) number K250219.

Who is the listed applicant for Dorado™ PTA Balloon Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Bard Peripheral Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dorado™ PTA Balloon Dilatation Catheter?

The FDA product code for Dorado™ PTA Balloon Dilatation Catheter is DQY.

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Fuente oficial

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