Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Standard Kit, CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Refill, CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Value pack

N.º K: K161042 · 2016-10-25

SolicitanteKuraray Noritake Dental, Inc.
Fecha de decisión2016-10-25
Código de productoKLE
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Standard Kit, CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Refill, CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Value pack is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kuraray Noritake Dental, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25 under 510(k) number K161042. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Standard Kit, CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Refill, CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Value pack?

CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Standard Kit, CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Refill, CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Value pack is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25. The listed applicant is Kuraray Noritake Dental, Inc.. The 510(k) number is K161042.

When did CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Standard Kit, CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Refill, CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Value pack receive FDA 510(k) clearance?

CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Standard Kit, CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Refill, CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Value pack received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25, under 510(k) number K161042.

Who is the listed applicant for CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Standard Kit, CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Refill, CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Value pack?

The FDA 510(k) record lists Kuraray Noritake Dental, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Standard Kit, CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Refill, CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Value pack?

The FDA product code for CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Standard Kit, CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Refill, CLEARFIL Universal Bond Quick Bottle Value pack is KLE.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Kuraray Noritake Dental, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K250673CERABIEN MiLaiK233285KATANA Zirconia ONE For IMPLANTK231039CLEARFIL Universal Bond Quick 2K220369Esthetic ColorantK213147CERABIEN MiLaiK210504PANAVIA Veneer LC

Ver todos los 16 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: KLE)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262252MPa Max adhesiveDen-Mat Holdings, LLCK260485Any-EtchMediclus Co., Ltd.K260430Porcelain Etch GelBelport Company, Inc., Gingi-PakK252450Adhese 2Ivoclar Vivadent, Inc.K260682Bond-PR™ Universal AdhesivePremier Dental Products CompanyK251587VITA VMLC PrimerVita Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. Kg.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑