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FDA 510(k)

Any-Etch

N.º K: K260485 · 2026-05-14

SolicitanteMediclus Co., Ltd.
Fecha de decisión2026-05-14
Código de productoKLE
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Any-Etch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mediclus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14 under 510(k) number K260485. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Any-Etch?

Any-Etch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14. The listed applicant is Mediclus Co., Ltd.. The 510(k) number is K260485.

When did Any-Etch receive FDA 510(k) clearance?

Any-Etch received FDA 510(k) clearance on 2026-05-14, under 510(k) number K260485.

Who is the listed applicant for Any-Etch?

The FDA 510(k) record lists Mediclus Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Any-Etch?

The FDA product code for Any-Etch is KLE.

Otros registros que enlistan a Mediclus Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262074Any-ZircosK254201Any-CemK261728One-Fil LCK260819Any-Com SealK253797One-StopK253167Any-Paste

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Dispositivos relacionados (Código: KLE)

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K262252MPa Max adhesiveDen-Mat Holdings, LLCK260430Porcelain Etch GelBelport Company, Inc., Gingi-PakK252450Adhese 2Ivoclar Vivadent, Inc.K260682Bond-PR™ Universal AdhesivePremier Dental Products CompanyK251587VITA VMLC PrimerVita Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. Kg.K252151els unibondSaremco Dental AG

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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