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FDA 510(k)

One-Fil LC

N.º K: K261728 · 2026-07-21

SolicitanteMediclus Co., Ltd.
Fecha de decisión2026-07-21
Código de productoEJK
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

One-Fil LC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mediclus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-21 under 510(k) number K261728. The device is classified under product code EJK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the One-Fil LC?

One-Fil LC es un dispositivo médico que recibió la aprobación 510(k) de la FDA el 21 de julio de 2026. El solicitante registrado es Mediclus Co., Ltd. El número 510(k) es K261728.

When did One-Fil LC receive FDA 510(k) clearance?

One-Fil LC recibió la aprobación de la FDA 510(k) el 21 de julio de 2026, bajo el número de 510(k) K261728.

Who is the listed applicant for One-Fil LC?

The FDA 510(k) record lists Mediclus Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for One-Fil LC?

The FDA product code for One-Fil LC is EJK.

Otros registros que enlistan a Mediclus Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Dispositivos relacionados (Código: EJK)

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Fuente oficial

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