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FDA 510(k)

EzRay Air (Model VEX-P300)

N.º K: K161063 · 2016-09-01

SolicitanteVATECH Co., Ltd.
Fecha de decisión2016-09-01
Código de productoEHD
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EzRay Air (Model VEX-P300) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VATECH Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01 under 510(k) number K161063. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EzRay Air (Model VEX-P300)?

EzRay Air (Model VEX-P300) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01. The listed applicant is VATECH Co., Ltd.. The 510(k) number is K161063.

When did EzRay Air (Model VEX-P300) receive FDA 510(k) clearance?

EzRay Air (Model VEX-P300) received FDA 510(k) clearance on 2016-09-01, under 510(k) number K161063.

Who is the listed applicant for EzRay Air (Model VEX-P300)?

The FDA 510(k) record lists VATECH Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EzRay Air (Model VEX-P300)?

The FDA product code for EzRay Air (Model VEX-P300) is EHD.

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Fuente oficial

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