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FDA 510(k)

SeaSpine Shoreline ACS - Anterior Cervical Standalone System

N.º K: K161081 · 2016-09-14

SolicitanteSeaSpine Orthopedics Corporation
Fecha de decisión2016-09-14
Código de productoOVE
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

SeaSpine Shoreline ACS - Anterior Cervical Standalone System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SeaSpine Orthopedics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-14 under 510(k) number K161081. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the SeaSpine Shoreline ACS - Anterior Cervical Standalone System?

SeaSpine Shoreline ACS - Anterior Cervical Standalone System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-14. The listed applicant is SeaSpine Orthopedics Corporation. The 510(k) number is K161081.

When did SeaSpine Shoreline ACS - Anterior Cervical Standalone System receive FDA 510(k) clearance?

SeaSpine Shoreline ACS - Anterior Cervical Standalone System received FDA 510(k) clearance on 2016-09-14, under 510(k) number K161081.

Who is the listed applicant for SeaSpine Shoreline ACS - Anterior Cervical Standalone System?

The FDA 510(k) record lists SeaSpine Orthopedics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SeaSpine Shoreline ACS - Anterior Cervical Standalone System?

The FDA product code for SeaSpine Shoreline ACS - Anterior Cervical Standalone System is OVE.

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Fuente oficial

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