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FDA 510(k)

Implante Nasal Absorbible Latera

N.º K: K161191 · 2016-06-23

SolicitanteSpirox, Inc.
Fecha de decisión2016-06-23
Código de productoNHB
Comité asesorEN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Latera Absorbable Nasal Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spirox, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-23 under 510(k) number K161191. The device is classified under product code NHB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Latera Absorbable Nasal Implant?

Latera Absorbable Nasal Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-23. The listed applicant is Spirox, Inc.. The 510(k) number is K161191.

When did Latera Absorbable Nasal Implant receive FDA 510(k) clearance?

Latera Absorbable Nasal Implant received FDA 510(k) clearance on 2016-06-23, under 510(k) number K161191.

Who is the listed applicant for Latera Absorbable Nasal Implant?

The FDA 510(k) record lists Spirox, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Latera Absorbable Nasal Implant?

The FDA product code for Latera Absorbable Nasal Implant is NHB.

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Fuente oficial

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